Konu : Aldolan Ampul Hakkında Talimatname
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Kurumun web sayfasında yayımlanan
11.01.2016 tarihli duyuru ekinde; Aldolan Ampul isimli ilaç hakkında 17.08.2015 tarih ve
1812184 sayılı Talimatname yer almakta olup Talimatname ile;
Pethidin HCl adlı kontrole tabi maddeyi içeren ilaçların 29.04.1998 tarihli ve 16257 sayılı
Bakanlık Genelgesi ile "Kırmızı Reçete İle Verilecek İlaçlar" kapsamına alındığı,
Söz konusu etken madde için, aksi gerekçeli bir raporla belirtilmediği takdirde 5 günden
önce tekrarlanmamak üzere, bir reçeteye yazılabilecek azami doz 1500 mg olarak belirlendiği,
ilacın reçetelendirilmesinde karşılaşılan problemler ve buna bağlı olarak zamanla gelişen yüksek
bağımlılık potansiyeli göz önüne alındığında ilacın reçetelendirilmesine ilişkin hususlarda
düzenleme yapılmasının zaruri olduğu,
Bu bağlamda 29.04.1998 tarihli ve 16257 sayılı Bakanlığımız Genelgesinde Pethidin HCl
içeren ilaçlar ile ilgili olarak yer alan "aksi gerekçeli bir raporla belirtilmediği takdirde" ifadesinin
kaldırıldığı, Aldolan 100 mg/2 ml Ampul adlı ilacın Bakanlıkça onaylı 12.06.2015 tarihli güncel
Kısa Ürün Bilgisine "Kronik ağrı tedavisinde kullanımı kontrendikedir." ve "Akut ağrı
tedavisinde 5 (beş) günden daha uzun kullanımı uygun değildir." ifadelerinin eklendiği,
Diğer yandan Pethidin HCl etken maddesini içeren ilaçlar için maksimal dozları
*Aldolan 100 mg/2 ml 5 Ampul için 3 (üç) kutu,
*Aldolan 100 mg/2 ml 3 Ampul için 5 (beş) kutu,
*Pethidine Antigen 100 mg/2 ml Ampul için 2 (iki) kutu olmak üzere adı geçen
ilaçların Kırmızı Reçete ile verilmeleri gerektiği ve 3 (üç) aydan önce tekrar reçete
edilmeyeceği,
Ayrıca Kırmızı Reçetelerin sadece hastane dışına çıkan yani serbest eczanelerce
karşılanacak uyuşturucu madde ve müstahzarları için kullanıldığından bahsi geçen ilaçların
hastanelerde kullanımları yukarıda belirtilen hususlara tabi olmadığı bildirilmekte olup, konunun
meslektaşlarımıza duyurulması istenmektedir.
Kurumun yazısı ekte yer almakta olup bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize
duyurulmasını saygılarımla rica ederim
Ecz.Arman ÜNEY
Genel Sekreter